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  • 医疗器械欧盟mdr认证重新调整过的分类有什么变化
    行业新闻2020-10-09 13:44:45

    在今年的5月26日,医疗器械欧盟mdr认证内容,报告形式都发生了改变,重新调整过的医疗器械欧盟mdr认证对于认证的产品描述有了更为详细的要求,同时增加包装效期要求,等等一些变化,那么新的认证变化可以从分类上进行划分,这样更便于我们详细的了解新的认证与旧的有什么变化。1分类规则的变化自MDD到MDR,器械分成四小类:

  • 美国FDA可以分为传统的FDA注册、FDA检测?
    行业新闻2020-09-28 10:43:26

    美国FDA是什么?相信这对于不是行业内的人也不是很了解,什么是FDA,其实FDA是美国食品药品管理局 Food and Drug Administration的简称,负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA认证,就是通过美国食品药品管理局官方认证,经过FDA认证的产品方可进入美国销售。为什么要做FDA认

  • 泰州《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》圆满结束
    公司新闻2019-09-27 16:07:59

    泰州《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》圆满结束近两年,国内外医疗器械法规变化巨大,对于医疗器械厂家及从业人员来说,都面临着比较大的挑战,针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR (2017/745/EU),mgm美高梅官网登录1688医械将全面协助企业解决法规相关问题,携手企业与各大机构共同成长!一、会议内容及日程安排 时间:9月26日

  • 祝:mgm美高梅官网登录1688举办《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》杭州专场-圆满结束
    公司新闻2019-08-28 09:01:50

    祝:mgm美高梅官网登录1688举办《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》杭州专场-圆满结束近两年,国内外医疗器械法规变化巨大,对于医疗器械厂家及从业人员来说,都面临着比较大的挑战,针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR (2017/745/EU),mgm美高梅官网登录1688医械将全面协助企业解决法规相关问题,携手企业与各大机构共同成长!一、会议内容及

  • 祝:苏州高新区欧盟医疗器械新MDR研讨会圆满结束
    公司新闻2019-08-05 15:29:16

    祝贺苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会圆满结束2019年8月2日,由mgm美高梅官网登录1688企业管理咨询(上海)有限公司举办的苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会成功举办。图片一图片二图片三近两年,国内外医疗器械法规变化巨大,对于医疗器械厂家及从业人员来说,都面临着比较大的挑战,针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械

  • 【mgm美高梅官网登录1688原创】解读MDR系列讨论 第二部分:不可不读的序言部分 (下)
    培训新闻2019-07-01 14:00:26

    解读MDR系列讨论 第二部分:不可不读的序言部分 (下)关注:mgm美高梅官网登录1688器械服务,了解更多医疗资讯 各位小伙伴,继上周我们讨论了MDR不可不读的序言部分(上),今天,小编继续给大家带来MDR系列讨论的第二部分:不可不读的序言部分(下)。上周我们讲到的是第40条序言,今天我们讨论41条到101条,其中包括了U

  • 【mgm美高梅官网登录1688原创】解读MDR系列讨论 第二部分:不可不读的序言部分 (上)
    培训新闻2019-06-19 08:51:06

    解读MDR系列讨论 第二部分:不可不读的序言部分 (上)关注:mgm美高梅官网登录1688器械服务,了解更多医疗资讯在解读MDR系列讨的第一部分,我们要讨论了MDR演变过程和MDR的过渡期,今天,小编跟大家唠唠第二部分:不可不读的序言部分。很多小说,特别是长篇小说的正文之前,都会有一篇序言,有些序言会写作者的创作过程,有些序言会阐述全书

  • 6月15号 南京《医疗器械风险管理培训班》圆满结束
    公司新闻2019-06-19 08:42:01

    6月15号 mgm美高梅官网登录1688医械携手常州飞凡,《医疗器械风险管理培训班》圆满结束!关注:mgm美高梅官网登录1688器械服务,了解更多医疗咨询目前,贯穿医疗器械全寿命周期始终的风险管理要求早已是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求,各医疗器械企业绝不能仅仅将其理解为是产品注册及认证过程中所提交的一份报告。特别是ISO13485:2016版,新的欧盟