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  • 喜讯传来!医用激光光纤成功斩获FDA-510k批准!
    公司新闻2025-01-02 09:35:18

    年末收官又添新喜,岁首启封再赴征程。2024年即将步入过去之际,从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,国内激光手术器械类企业的一次性使用无菌医用激光光纤产品已顺利通过美国FDA-510k的审评,收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信,意味着该产品可以在美国市场合法经销。为国产医疗器械制造商公司在光疗器械和

  • 年终献礼,浙江企业荣耀见证,TUV莱茵MDR认证再添佳绩
    公司新闻2024-12-30 09:31:43

    时近年末,喜讯频传!在2024的脚步即将远去之际,从公告机构TUV莱茵处获悉,我司合作浙江制造商收到MDR大礼包,一次性无菌手术耗材(如:椎体成形器系列产品,可弯曲椎体扩张球囊套件,一次性使用经皮穿刺针,骨钻,刨削刀头,等)产品已顺利获得TUV莱茵颁发的欧盟CE-MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安

  • 510k喜讯:光疗行业巨头成功拿下FDA-510k审批!
    公司新闻2024-12-24 10:14:03

    近日,从美国食品药品监督管理局(FDA)传来好消息,国内光疗类医械巨头企业SlGMA公司的UV Phototherapy Device产品已顺利通过美国FDA-510k的审评,收到美国食品药品监督管理局FDA-510k批准信,意味着该产品可以在美国市场合法经销。为SlGMA公司在光疗器械和美容器械的国际发展打下了坚实基础。希格玛308nm光疗仪(UV Photo

  • 深圳内窥镜企业荣耀再添,TUV莱茵MDR证书到手!
    公司新闻2024-12-24 09:56:45

    时近年末,喜讯频传!2024的脚步即将远去之际,从公告机构TUV莱茵获悉,我司合作深圳某内窥镜制造商的三维电子腹腔内窥镜类产品已顺利获得TUV莱茵颁发的欧盟CE-MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠定了基础,

  • 冬日佳音!加拿大MDL注册证书再获佳绩
    公司新闻2024-12-13 10:42:12

    临近岁末,再次从加拿大卫生部传来喜讯,mgm美高梅官网登录1688助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书,推动客户产品进入加拿大市场!这也是本月的第二张加拿大MDL注册证,从提交到批准,高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批,预祝产品在北美市场大卖!据海关数据,2024年1- 6月,中国向加拿大出口医疗器械约28亿人民币,

  • 热烈祝贺!吻合器产品荣获DEKRA德凯颁发的MDR证书
    公司新闻2024-12-10 13:13:48

    冬日可爱,捷报频传。刚刚步入2024年最后一个月,上周从EUDAMED获悉,我司合作客户的吻合器类产品已顺利获得德凯DEKRA颁发的欧盟CE-MDR证书,这不仅是国际市场对该器械符合欧盟法规安全性和有效性的充分肯定,也标志着该产品成功拿到了欧洲市场的“准入证”,为其进一步打开国际市场奠定了基础,制造商可顺利进军海外

  • 加拿大MDL注册喜添新证,捷报传来!
    公司新闻2024-11-28 09:24:15

    初冬暖阳万物藏,岁月沉香悦时光。近日,从加拿大卫生部传来喜讯,mgm美高梅官网登录1688助力国内合作伙伴获得一次性手术剪产品取得加拿大MDL证书,推动客户产品进入加拿大市场!这也是本月的第二张加拿大MDL注册证,从提交到批准,高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批,预祝产品在北美市场大卖!据海关数据,2024年1- 6月,中国向加拿大出

  • 捷报频传!加拿大MDL注册证喜讯再度来袭
    公司新闻2024-11-22 10:29:09

    本周,从加拿大卫生部传来喜讯,mgm美高梅官网登录1688助力国内合作伙伴获得内窥镜类产品加拿大MDL证书,推动客户产品进入加拿大市场!该MDL注册证也是mgm美高梅官网登录1688继帮合伙伙伴取得欧盟CE-MDR,美国FDA-510k之后,第三个国际市场注册。获证产品是制造商和行业内的明星产品,产品从提交到批准,高效一次性审批通过。恭喜客户产品获批,预祝产品在北美