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2019年9月，欧盟委员会公布了医疗器械协调小组（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备（定制或研究性设备除外）制造商需要制定的安全性和临床性能摘要（SSCP）的内容。对于Ⅲ类器械和植入器械（非定制

MDR认证 MDR注册 MDR提交文件

欧盟医疗器械法规（MDR）常见问题解答

近两年，国内外医疗器械法规变化巨大，对于医疗器械厂家及从业人员来说，都面临着比较大的挑战，针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR （2017/745/EU），mgm美高梅官网登录1688医械将全面协助企业解决法规相关问题，携手企业与各大机构共同成长！。现特邀各单位积极选派人员参加。会议内容及日程安排时间安排2021年1月15日（周五）

一、课程组织主办单位：无锡市惠山生命科技园承办单位：中国·美高梅(1688·MGM)官方网站-Macau Store二、参加对象医疗器械企业负责人、管理者代表、注册专员，研发人员、技术人员、等相关人员。三、时间安排2020年12月29日（周二），下午13:00-13: 30签到13:30-16: 20培训16:20-16: 40 答疑四、授课地点惠山大道1699号惠山

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