很多朋友即使在办理完ce认证之后还是对于ce认证有点懵，不知道它到底是用来干什么的，外出销售又为什么要把它贴在商品上。在这里小编就不由得要来跟大家讲一下了，为什么现在必须要办理ce认证，而ce认证存在的意义又是什么。要知道CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
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很多朋友即使在办理完ce认证之后还是对于ce认证有点懵，不知道它到底是用来干什么的，外出销售又为什么要把它贴在商品上。在这里小编就不由得要来跟大家讲一下了，为什么现在必须要办理ce认证，而ce认证存在的意义又是什么。要知道CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
大家都知道CE认证是一种认证标志，是产品进入欧盟境内销售的通行证;在欧盟市场“CE”认证属强制性认证标志，也就是意味着想要进入欧洲的市场就必要要做ce认证，更不用说想要出售医疗器械了。医疗器械要出口到欧盟才要办理CE认证，这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理医疗器械CE认证，但不是强制性性的，可以为产品增强一定的度和公信力。那么办理它有什么好处呢?下面就跟小编一起来看看吧。
近两年由于大范围病情的影响，大部分欧洲国家对个人防护用户的需求大量的增加，国内的一些相关生产企业也抓住了口罩出口的机会。但是口罩的质量，影响着受保护者的身体健康，质量达标与否尤为重要，目前很多国内的口罩生产厂家想将口罩销售到欧盟地区，但是口罩出口到欧盟地区 需要符合欧盟的要求，必须要经过欧盟的CE认证，而出口口罩、防护服等个人防护产品的话，需要依照EU2016/425指令来执行，并获得口罩CE认证。
【抓重点】MDR法规下的微生物审核要求__之微生物相关检测微生物相关检测 标准检测项目：初始污染菌、生物负载检测项目：微生物限度检查和无菌检查微生物检测审核内容特别注意现场：是否配备相关检测设备，培养基，玻璃器皿，阳性菌种，化学试剂等。
经常需要贸易出口销售医疗器械的企业肯定都知道，fda这个认证机构且FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。这说明了这个问题是销往美国的重要一关。而现在经济发展带动了认证行业很多家公司，但是由于不确定其业务水平，所以很多人在怎么办理fda注册上还有这明显的问题，那么下面小编就来为大家详细讲讲，什么是fda注册，fd
产品在做CE认证的时候，属于的是医疗器械，当时申请的指令是MDD93/42/EEC，现在要求按照新法规 MDR (EU) 2017/745，2020年5月份强制实行MDR新法规。MDR是法规，MDD是指令。因为是升级，从指令升级为法规，所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。那么它主要表现在哪些方面呢?下面就跟着mdr认证的小编一起来看看吧。
