自2022年12月6日起，业界传的纷纷扬扬的关于MDD-MDR延长过渡条款的提案，已经于欧盟当地时间2023年3月15日由欧洲议会主席签署正式文件。并于 2023 年 3 月 20 日在官方公报(OJEU) 上公布。文件的第3条写到“本条例自其在欧盟官方公报上公布之日起生效。”自此，MDD-MDR过渡期法案正式“生效”。

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会议内容及日程安排

时间安排

2023年3月30日（周四）

14:00至16:00

报名地址

（长按或扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先报先得）

参会对象

1. 医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员。

2. 科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员。

3. 创新创业团队或个人。

4. 医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员。

5. 从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。

3月30日（周四）培训安排

14:00~16：00 培训主题

1.具体延期需要制造商做哪些准备？

2.不同产品延期的日期解读。

3.2023.3.20之前证书到期企业如何处理？

4.2023.3.20之后证书到期企业如何处理？

5.延长过渡期期间，监督审核如何进行

6.过渡期延长与抛售的关系。

7.如何理解 MDCG 2022-18关于已到期的MDD和AIMDD遗留设备如何才能在欧盟市场继续销售。

8.来自部分公告机构的消息分享