全球新冠疫情依然严峻，国外对中国的医疗器械及医疗仪器产品需求大增。

根据国家海关总署1月14日发布的数据，2020年全年累计进口医疗仪器及器械总值871.2亿元人民币，同比增长1.3%；出口医疗仪器及器械总值达1259.4亿元人民币，同比大增41.5%。

在国内医疗仪器及器械出口中，欧盟占到大多数，其中体外诊断医疗器械产品有很大的需求，所以学习欧盟体外诊断医疗器械新法规IVDR （2017/746/EU）是非常重要的。2月26日mgm美高梅官网登录1688将呈现一堂干货多多的线上直播培训，助力各企业持续发展成长,欢迎准时收看！

会议内容及日程安排

日期：2021年2月26日（周五）9:00至16:30

讲师介绍：

医疗器械高级咨询师，精通欧美等多国医疗器械法规及通用标准，先后就职于两大知名国际认证机构，从事医疗器械法规工作近十年，医疗器械生产企业等各类医疗器械提供包括欧盟、美国等国的法规咨询辅导服务。

9:00~11:30培训主题

（1）IVDR法规背景及运行现状解读

（2）IVDR框架及实施进程

（3）IVDR 法规核心变化解读

（4）IVDR经济运营商监管&EUDAMED

11：30-12：00 答疑交流

12:00~13:00 休息

13:00~16:00培训主题

（1）IVDR 产品分类规则解读

（2）IVDR符合性评价途径介绍

（3）IVDR 技术文档操作讲解

（4）IVDR质量管理体系要求

（5）科学合理性资料/分析性能/稳定性/临床性

16：00-16：30 答疑交流

会议费用

免费

参会对象

医疗器械企业研发总监、项目工程师、研发人员、工艺人员、技术及法规等相关人员。

报名方式

（长按或扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先到先得）

       mgm美高梅官网登录1688联系人：华文治 Harold Hua

       联系电话：18801951830

       Email: harold.hua@microkn.com