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今年是MDR元年，5月26日新法规全面生效。新法规取代原法规在各方职责、产品分类、认证途径等多方面做出了变化。冗长的法规条文、晦涩难懂的行文风格、层出不穷的指导原则，令人应接不暇，企业人员普遍倍感压力。到底哪些变了？哪些不变？在日常的工作中如何迅速抓住核心要素？为了帮助企业提高应对能力，mgm美高梅官网登录1688咨询将定于2021

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关于各种产品的FDA注册，想必大家都没有什么太大的了解，今天就和FDA注册公司的小编一起来看看吧。消毒湿巾FDA注册第三方检测机构，消毒湿巾、洗手液、免洗洗手凝胶等日常家用消毒产品，成为了疫情期间必需的产品。FDA为了便于管理，将消毒湿巾、洗手液、免洗消毒凝胶等手部消毒产品当作OTC药品进行管

随着现在贸易、物流等行业的不断发展，有越来越多的商品会被销往国外，但是这些产品都需要进行FDA注册，无锡FDA注册机构可以代办理食品FDA注册，FDA注册分为食品类FDA注册，化妆品FDA注册和医疗器械类FDA注册、激光FDA注册。通心粉或面条产品标准：FDA21CFR170.3(N)(23)，下面随着小编一起来了解更多关

想必大家经过前面几期的介绍，对于FDA注册一家有了一个大概的概念了吧。今天小编想为大家分享的是关于X关安检机想要进行FDA注册需要的条件。安检机广泛应用于机场、火车站、地铁站、汽车站、政府机关大楼、大使馆、会议中心、会展中心、酒店、商场、大型活动、邮局、学校、物流行业、工业检测等。X射线

2021年12月20 日，欧盟正式发文称体外诊断医疗器械法规IVDR将于2022年5月26日开始逐步推进，而2021年10月14日发布的体外诊断医疗器械IVDR过渡期延期提案已被欧盟议会和理事会采纳了。修订后的IVDR法规不会改变原体外诊断 (IVD) 法规的任何要求。它只是更改了某些医疗器械的过渡期的适用日期。背 景2017 年最初的 IVD 法规对

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产

IVDR是体外医疗诊断器械的法规。欧盟于2017年5月5颁布了体外诊断医疗器械法规(IVDR)，于2017年5 月25日正式生效，在2022年5月26日实施。在欧盟市场上上市的医疗器械产品都必须有CE标志，而获得CE标志的使用权需要通过主管当局的审核，IVDR就是这类审核的法规。由于之前的IVDD大多数产品都是自我宣称模式进行，而在IVDR下将