美国现在的疫情严峻，防疫物资需求量也非常大，而美国的主要防疫产品都来自中国，所以相关企业做好FDA注册的续费非常重要，以免企业的产品在美国市场中受到影响。

一：FDA介绍

FDA，Food and Drug Administration，是美国食品药品监督管理局的简称。对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。因此，跟欧盟的CE一样，是强制性的要求。关于FDA续费问题：每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在12月31号之前完成FDA续费工作，以维持FDA注册的有效性。若不及时续费，企业将会被FDA注销，取消进入到美国市场的资格。

二：FDA续费

1.签订FDA续费协议。

2.缴纳FDA续费代理费。

3.填写FDA续费申请书。

4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南。

5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。

6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。

7.企业登录FDA官网，根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。

备注：有关FDA续费不清楚的问题，可以联系mgm美高梅官网登录1688，我们会帮你认真解答。

三：医疗器械FDA注册续期周期

（注册有效期一年（自然年），续期时间：每年10-12月）

四：注册成功后会有三个号码

➀医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ；

➁产权人识别号Owner/Operator Number

➂产品注册号码listing Number

先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关登记过，但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施，可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配。