现在对于医院所用的医疗器械来说，这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的，没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的，一旦被查到后果是很严重的!医疗器械所需要做的认证一般都是CE认证，这种认证做起来还是相对比较方便的，只要产品的质量性能各方面合格，基本上是没有什么问
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现在对于医院所用的医疗器械来说，这些医疗器械都是需要经过各项认证以后才能被正式应用于医院中的，没有经过各项认证的医疗器械是不能随便应用到医院中给患者看病的，一旦被查到后果是很严重的!医疗器械所需要做的认证一般都是CE认证，这种认证做起来还是相对比较方便的，只要产品的质量性能各方面合格，基本上是没有什么问
CE认证是的产品安全认证，所有进入市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械CE认证为了解决成员国之间的贸易壁垒，组织逐步将自己建成一个统一的大市场，以确保人员、服务、资本和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域，委员会制定了三项欧盟指令，以取代各成员国原有的认证制度，从而协调此类产品的市场规
在上期线上直播培训中mgm美高梅官网登录1688咨询讲师讲解了《无菌医疗器械CE认证》受到了各企业学习人员一致认可。所以mgm美高梅官网登录1688在6月11日（周五）将继续呈现一场精彩的《有源医疗器械MDR准备》培训，助力各企业持续发展成长,欢迎准时收看！名额有限，先报先得哦！时间安排2021年6月8日（周二），下午13:00-16: 00 培训
一次性活性炭口罩是用表层28克无纺布，中间层使用过滤纸起着过滤防范病菌的作用，防止病毒危害。中间二层使用新型吸附过滤材料，能够更好的防护病菌。因为很多企业来询问欧盟出口事宜，欧盟需要口罩CE认证。今天小编在这里主要为大家介绍医用外科口罩相关事项做出解答。1. 医用外科口罩的要求根据新医疗器械法规(MDR)Chapte
2021年4月30日，欧盟传来的好消息，由mgm美高梅官网登录1688提供咨询服务的乐信乐美(海南)生物科技有限公司成功获得公告机构notice（NB:2764）颁发的三类CE-MDD证书。。 mgm美高梅官网登录1688咨询为乐信乐美(海南)生物科技有限公司提供CE技术文档及ISO 13485质量管理体系辅导，以及一系列专业的技术服务和贴心的沟通服务受到了乐信乐美(海南)生物科技有
体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准
