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泰州《欧盟医疗器械新法规MDR研讨会》圆满结束近两年，国内外医疗器械法规变化巨大，对于医疗器械厂家及从业人员来说，都面临着比较大的挑战，针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械新法规MDR （2017/745/EU），mgm美高梅官网登录1688医械将全面协助企业解决法规相关问题，携手企业与各大机构共同成长！一、会议内容及日程安排 时间：9月26日

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祝贺苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会圆满结束2019年8月2日，由mgm美高梅官网登录1688企业管理咨询（上海）有限公司举办的苏州高新区欧盟医疗器械新法规MDR研讨会成功举办。图片一图片二图片三近两年，国内外医疗器械法规变化巨大，对于医疗器械厂家及从业人员来说，都面临着比较大的挑战，针对2020年将要全面实施的欧盟医疗器械

6月15号 mgm美高梅官网登录1688医械携手常州飞凡，《医疗器械风险管理培训班》圆满结束！关注：mgm美高梅官网登录1688器械服务，了解更多医疗咨询目前，贯穿医疗器械全寿命周期始终的风险管理要求早已是质量管理体系标准及国内外法规中的基本要求，各医疗器械企业绝不能仅仅将其理解为是产品注册及认证过程中所提交的一份报告。特别是ISO13485:2016版，新的欧盟

上海mgm美高梅官网登录1688携手常州飞凡，《医疗器械设计和开发技术培训班》圆满结束！关注：mgm美高梅官网登录1688器械服务，了解更多医疗咨询近年来，飞行检查在各国医疗器械法规监管中的执行力度越来越大，在FDA、欧盟、国家局、各省局飞行检查结果中，设计开发多出现缺陷，越来越多的企业开始意识到，在医疗器械产品开发过程中合规的重要性。为帮助医疗器械

在中国宁波携手宁波医疗器械行业协会带来一场有关MDR的深度探讨。 参加过mgm美高梅官网登录1688咨询培训MDR专场的小伙伴们都知道，整场培训非常精彩，同时亦是干货满满。培训内容：欧洲医疗器械市场情况介绍欧盟公告机构（NB）及欧盟公报OJ的介绍MDR法规的出台背景MDR基于MDD的变化点解读全新要求MDR的分类要求MDR符合性评价途径

第81届中国国际医疗器械春季博览会CMEF圆满落幕！

在全球市场中，特别是对于涉及医疗器械、药品、食品及化妆品等产品的企业而言，获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）的注册是至关重要的。FDA注册不仅是对产品安全性和有效性的认可，更是企业进入美国市场的必要条件。下面，我们将对FDA注册咨询进行简单介绍。&nb