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  • FDA医疗器械UDI录入全攻略:从零到精通的手把手教程
    行业新闻2024-08-20 09:15:23

    FDA UDI 指南法规背景2022 年 7 月 22 日,FDA 发布了最终指南:《唯一设备标识:关于 I 类和未分类设备的合规日期、直接标记和某些设备的全球唯一设备识别数据库要求的政策》。本最终指南描述了FDA关于某些被视为消费者健康产品的I类器械的全球唯一器械识别数据库(GUDID)提交要求的合规政策。本指南的更新反映了 2021 年