咨询热线:400-118-2826
行业新闻
地址 :上海市静安区平陆路889号(上海静安华发中心)901室
邮件 :owen.he@microkn.com
手机 :18017580586
FDA UDI 指南法规背景2022 年 7 月 22 日,FDA 发布了最终指南:《唯一设备标识:关于 I 类和未分类设备的合规日期、直接标记和某些设备的全球唯一设备识别数据库要求的政策》。本最终指南描述了FDA关于某些被视为消费者健康产品的I类器械的全球唯一器械识别数据库(GUDID)提交要求的合规政策。本指南的更新反映了 2021 年