有没有人想知道什么是美国FAD呢？无锡mgm美高梅官网登录1688的小编这就为您做简单的介绍，其实美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。产品想要进入美国市场，基本都需要做fda认证，尤其是人体、食品安全等接触类的。

由于近期疫情蔓延到国外，也有很多工厂将口罩出口到美国，就必须要做FDA认证

美国法规对医用口罩和工业防护口罩同样是区分管理，其中医用口罩由FDA管控，而防护口罩则由NIOSH管控。大家熟知的N95口罩就来源于NIOSH对口罩分类中的一个类别。

一）医用口罩

美国对于医用口罩的管理机构是FDA，在FDA系统中对于口罩的分类代码有如下3个。其中一个是外科口罩，一个是儿科口罩，一个是带有抗菌/抗病毒介质的外科口罩。

三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是II类，都需要申请510K批准。

二）防护口罩

NIOSH将口罩分成N95、N99、N100、R95、R99、R100、P95、P99、P100合计9个类别。从某种意义上来说，N95算是其中防护级别比较低的品类。NIOSH的口罩防护等级认证程序复杂。

现在美国的疫情依然是很严峻的状态，对于防护服、医用口罩的需求比较多，但是对于进出口的防护服、医用口罩等其他防护用品出口美国也要FDA注册，隔离衣、防护服、手术衣等防护用品出口美国需要办理FDA注册，部分可能需要做FDA510K申报。